2.1審議發(fā)現(xiàn)的主要問題　

       現(xiàn)行的通用工業(yè)化學(xué)品制度區(qū)分"現(xiàn)有物質(zhì)"，即1981年9月聲明已投放市場的所有化學(xué)品，及"新物質(zhì) "，即此后投放市場的物質(zhì)。　

       新物質(zhì)約有2700種。根據(jù)67／548指令，在銷售量超過10公斤時(shí)，即需要試驗(yàn)和評(píng)估其對(duì)人體健康和環(huán)境的風(fēng)險(xiǎn)。對(duì)銷售量更大的物質(zhì)，則需做更深入的長期和慢性影響的試驗(yàn)。　

       相反，現(xiàn)有物質(zhì)占市場所有物質(zhì)總量的99％以上，但卻不需要履行同樣的試驗(yàn)要求。1981年報(bào)告的現(xiàn)有物質(zhì)的數(shù)量為100106種，目前銷售量超過1噸的物質(zhì)估計(jì)有30000種。大約其中140種這些物質(zhì)已被成員國 主管機(jī)關(guān)確認(rèn)為重點(diǎn)物質(zhì)并需實(shí)施綜合風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估?！?/p>

       整體上缺乏對(duì)現(xiàn)有物質(zhì)的特性和用途的知識(shí)。風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估過程是緩慢的，需要許多資源，這使得該制度無法快速有效地進(jìn)行。由于是主管機(jī)關(guān)負(fù)責(zé)評(píng)估，而非生產(chǎn)、進(jìn)口或使用該產(chǎn)品的企業(yè)，所以責(zé)任的分擔(dān)不盡合理?，F(xiàn)行的法規(guī)僅要求生產(chǎn)商和進(jìn)口商提供信息，而不要求下游用戶(工業(yè)用戶和配制商)這樣做。因而很難獲得使用物質(zhì)的信息，并且下游使用導(dǎo)致的暴露方面的信息通常也較少。對(duì)物質(zhì)進(jìn)行進(jìn)一步試驗(yàn)的決定只有經(jīng)過一個(gè)漫長的歐委會(huì)程序，并且只有在主管機(jī)關(guān)證明一種物質(zhì)可能有重大風(fēng)險(xiǎn)的情況下才能要求企業(yè)進(jìn)行進(jìn)一步試驗(yàn)。但是，沒有試驗(yàn)結(jié)果，幾乎不可能提供這種證明。鑒于此，只完成了一小部分物質(zhì)的最終風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估?！?/p>

       根據(jù)76／769號(hào)關(guān)于限制銷售和使用危險(xiǎn)物質(zhì)和制劑的指令，歐盟委員會(huì)承諾要開展風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和相應(yīng)的成本和效益分析之后才提出建議或通過影響化學(xué)工業(yè)的管理措施。這些報(bào)告的主題是指出不可接受風(fēng)險(xiǎn)( 主要源于在國家層次上作出的禁止通知)，這些主題又經(jīng)過歐盟委員會(huì)的CSTEE的同行評(píng)估。　

       現(xiàn)行的責(zé)任制度也不足以彌補(bǔ)審議中發(fā)現(xiàn)的問題。責(zé)任通?；谡l危害、誰賠償這樣一個(gè)原則。不過為了使其承擔(dān)責(zé)任，需證明原因與危害結(jié)果之間存在因果關(guān)系。如果原因和發(fā)生結(jié)果之間的時(shí)間間隔過長并且如果沒有足夠的有關(guān)物質(zhì)副作用的試驗(yàn)數(shù)據(jù)，受傷害的各方簡直不可能找出因果關(guān)系。即使證明有因果關(guān)系存在，由歐盟成員國法院判定賠償，這種賠償通常也不如美國那么高，所以其威懾力也就很有限。為了改進(jìn)這一局面，使生產(chǎn)商承擔(dān)對(duì)其產(chǎn)品的責(zé)任，歐盟委員會(huì)宣布了其在該領(lǐng)域提議立法的打算⑦。　

       2.2擬議戰(zhàn)略的政治目標(biāo)　

       為了實(shí)現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展的首要目標(biāo)，歐委會(huì)已經(jīng)確立了實(shí)現(xiàn)單一市場框架內(nèi)化學(xué)工業(yè)的持續(xù)發(fā)展目標(biāo)所必需滿足的幾個(gè)目標(biāo)：　

       ＊保護(hù)人體健康和環(huán)境?！?/p>

       ＊保持和提高歐盟化學(xué)工業(yè)的競爭力?！?/p>

       ＊防止內(nèi)部市場的分裂?！?/p>

       ＊增加透明度。消費(fèi)者需要得到化學(xué)品的信息以便決定其使用的物質(zhì)，企業(yè)需要了解管理過程?！。c國際上一起努力?；瘜W(xué)工業(yè)的全球特點(diǎn)及某些化學(xué)物質(zhì)的跨國境的影響使得化學(xué)安全成為了國際問題?！?/p>

       ＊促進(jìn)非動(dòng)物試驗(yàn)。保護(hù)人體健康和環(huán)境，包括野生動(dòng)物，應(yīng)當(dāng)平衡實(shí)驗(yàn)室動(dòng)物的福利。歐委會(huì)為此將促進(jìn)制定與驗(yàn)證非動(dòng)物試驗(yàn)方法?！?/p>

       ＊與歐盟在WTO的國際義務(wù)相一致。不應(yīng)當(dāng)對(duì)貿(mào)易構(gòu)成不必要的障礙，不應(yīng)當(dāng)對(duì)進(jìn)口物質(zhì)和產(chǎn)品構(gòu)成歧視。 

       提議的戰(zhàn)略必需包括這些目標(biāo)?！?/p>

       2.3擬議戰(zhàn)略的主要要素　

       保護(hù)人體健康和促進(jìn)無毒環(huán)境　

       歐委會(huì)建議現(xiàn)有物質(zhì)和新物質(zhì)將來應(yīng)當(dāng)根據(jù)單一制度實(shí)施同樣的程序，現(xiàn)有物質(zhì)將在2012年以前逐步實(shí)施?，F(xiàn)行對(duì)新物質(zhì)的制度應(yīng)當(dāng)進(jìn)行修訂，以使其更加有效，并在修改后將義務(wù)延伸至現(xiàn)有物質(zhì)。建議的制度為REACH，代表化學(xué)品注冊、評(píng)估和許可。REACH制度的要求，包括試驗(yàn)要求，取決于生產(chǎn)或進(jìn)口的化學(xué)品已證明或懷疑其有害特性、用途、暴露及數(shù)量。超過1噸的所有化學(xué)品都應(yīng)當(dāng)在中央數(shù)據(jù)庫注冊。對(duì)更大量的產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)給予長期和慢性影響方面的關(guān)注?！?/p>

       確定最后期限：歐委會(huì)建議分步驟逐漸解決"過去的負(fù)擔(dān)"及獲得足夠的對(duì)企業(yè)希望繼續(xù)銷售的現(xiàn)有物質(zhì)的知識(shí)。鑒于市場上大量的現(xiàn)有化學(xué)品的存在，歐委會(huì)建議首先重點(diǎn)考慮導(dǎo)致高暴露或引起擔(dān)憂的物質(zhì)，其危險(xiǎn)特性---物理、化學(xué)、毒理或生態(tài)毒理已知或疑似。所有這些物質(zhì)應(yīng)當(dāng)在5年內(nèi)試驗(yàn)，并在隨后適當(dāng)評(píng)估其對(duì)人體健康和環(huán)境的影響。 其他現(xiàn)有物質(zhì)應(yīng)當(dāng)按照第6章的建議進(jìn)行。使企業(yè)對(duì)安全負(fù)責(zé)，獲取化學(xué)品知識(shí)的責(zé)任應(yīng)當(dāng)由企業(yè)承擔(dān)。企業(yè)還應(yīng)當(dāng)保證只生產(chǎn)及／或銷售那些對(duì)其預(yù)定的用途安全的化學(xué)品。歐盟委員會(huì)建議轉(zhuǎn)由企業(yè)承擔(dān)獲取和評(píng)估數(shù)據(jù)及評(píng)估使用風(fēng)險(xiǎn)的責(zé)任。企業(yè)還應(yīng)當(dāng)向下游用戶提供足夠的信息。　

       延伸生產(chǎn)鏈上的責(zé)任：化學(xué)品的下游用戶，以及生產(chǎn)商和進(jìn)口商，應(yīng)當(dāng)負(fù)責(zé)其產(chǎn)品安全的所有方面，并應(yīng)當(dāng)提供使用和暴露評(píng)估的信息。制劑的生產(chǎn)者及其他下游用戶必須承擔(dān)其負(fù)責(zé)的產(chǎn)品周期部分的安全，包括銷毀和廢物管理。 

       對(duì)極高關(guān)注物質(zhì)實(shí)施許可：引起極大關(guān)注的具有危險(xiǎn)特性的物質(zhì)在其投入特定用途之前將給予特別使用許可。如有證據(jù)表明特殊用途僅會(huì)帶來極小的風(fēng)險(xiǎn)，或者在其他情況下，考慮到社會(huì)經(jīng)濟(jì)效益，缺少適合同種需要的"更安全的 "化學(xué)品，則可以使用，同時(shí)考慮將消費(fèi)者、工人、大眾和環(huán)境的暴露降到最低的措施，之后才發(fā)放許可。未引起關(guān)注的化學(xué)品使用可能會(huì)免于許可程序。　

       危險(xiǎn)化學(xué)品的替代：另一個(gè)重要目標(biāo)是如果有合適的替代產(chǎn)品，則鼓勵(lì)用危險(xiǎn)小的化學(xué)品來替代。下游用戶責(zé)任的增加及更好的公眾信息將為替代化學(xué)品創(chuàng)造強(qiáng)大的需求，這些替代品已經(jīng)過充分的試驗(yàn)，對(duì)預(yù)期的使用也是安全的。 

       保持和提高歐盟化學(xué)工業(yè)的競爭力　

       激勵(lì)創(chuàng)新：促進(jìn)化學(xué)工業(yè)的競爭力及鼓勵(lì)創(chuàng)新，特別是開發(fā)更安全的化學(xué)品是絕對(duì)必要的。法規(guī)是塑造化學(xué)企業(yè)創(chuàng)新行為的主要因素。歐盟委員會(huì)建議抬高現(xiàn)行通知的門檻和增加新物質(zhì)的試驗(yàn)，以改進(jìn)惡化的科研開發(fā)條件并使得試驗(yàn)數(shù)據(jù)能夠以靈活的方式使用和提交?！?/p>

       切合實(shí)際的提交數(shù)據(jù)的時(shí)間表：在建議提交數(shù)據(jù)的時(shí)間表方面，戰(zhàn)略中應(yīng)考慮到資源的影響。與抬高試驗(yàn)門檻和增加更靈活的試驗(yàn)數(shù)據(jù)等措施一起，這應(yīng)當(dāng)使企業(yè)的成本降到絕對(duì)最小?！?/p>

       防止內(nèi)部市場的分裂　

       任何有關(guān)化學(xué)品的歐委會(huì)戰(zhàn)略應(yīng)當(dāng)針對(duì)確保對(duì)健康、安全和環(huán)境的高水平的保護(hù)，同時(shí)確保內(nèi)部市場在該領(lǐng)域發(fā)揮適當(dāng)?shù)淖饔?--像在歐盟內(nèi)部任何其他工業(yè)領(lǐng)域一樣。實(shí)現(xiàn)這些目標(biāo)需要在歐盟層面上完全協(xié)調(diào)一致的新政策?！?/p>

       提高透明度　

       向公眾提供全部信息：公眾有權(quán)利得到他們所接觸的化學(xué)品方面的信息。這將使公眾能夠做出明智的選擇，避免使用含有危險(xiǎn)化學(xué)品的產(chǎn)品，借此對(duì)產(chǎn)業(yè)界造成必要壓力去生產(chǎn)更安全的產(chǎn)品。但是敏感的商業(yè)信息會(huì)被適當(dāng)?shù)谋Ｗo(hù)。 

       更透明的規(guī)章制度：一旦現(xiàn)有化學(xué)品被分階段納入，建立適用于所有化學(xué)品的單一的制度將有助于提高化學(xué)品法規(guī)的透明度?！?/p>

       國際一體化　

       有利于化學(xué)品在全球范圍內(nèi)安全使用：工業(yè)化國家、發(fā)展中國家和國際組織構(gòu)成的全球工作網(wǎng)絡(luò)在過去的幾十年中致力于提高化學(xué)品的安全使用?；瘜W(xué)品安全政府間論壇(IFCS)的建立也是旨在協(xié)調(diào)與此相關(guān)的眾多國內(nèi)、國際活動(dòng)，促進(jìn)化學(xué)品安全，并監(jiān)督1992年在巴西里約熱內(nèi)盧聯(lián)合國環(huán)境與發(fā)展大會(huì)(UNCED)地球峰會(huì)上通過的《2 1世紀(jì)議程》第19章確定的《化學(xué)品環(huán)保管理項(xiàng)目計(jì)劃》的實(shí)施。本白皮書的有關(guān)建議將是對(duì)上述國際項(xiàng)目計(jì)劃的響應(yīng)，并將為實(shí)現(xiàn)全球范圍內(nèi)化學(xué)品的安全使用作出重要貢獻(xiàn)。　

       涉及全球市場的檢測：試驗(yàn)的規(guī)定不僅僅適用于歐盟的化學(xué)工業(yè)，進(jìn)口商也必須對(duì)其所進(jìn)口的化學(xué)品進(jìn)行評(píng)估、提供信息、承擔(dān)試驗(yàn)費(fèi)用。這將用以避免對(duì)全球市場的扭曲，保證不危及歐盟化學(xué)工業(yè)競爭力?！?/p>

       對(duì)非歐盟試驗(yàn)結(jié)果的認(rèn)可：缺乏現(xiàn)存化學(xué)品的相關(guān)數(shù)據(jù)是世界各國普遍擔(dān)心的問題。例如，美國最近啟動(dòng)的立法提案(GoreInitia tive)，其目標(biāo)是在2004年底完成2800種大量生產(chǎn)的化學(xué)品的試驗(yàn)。該提案被認(rèn)為是第一個(gè)系統(tǒng)地獲得目前美國市場上使用的大多數(shù)化學(xué)品毒性和生態(tài)毒性信息的方法。由于有關(guān)的試驗(yàn)都是在全球統(tǒng)一的試驗(yàn)方法下進(jìn)行的，所以在美國已經(jīng)進(jìn)行的化學(xué)品危險(xiǎn)特性的研究將不會(huì)在歐盟內(nèi)重復(fù)，反之亦然。相應(yīng)地，經(jīng)濟(jì)合作和發(fā)展組織(OECD)關(guān)于化學(xué)聯(lián)合會(huì)國際理事會(huì)高產(chǎn)量化學(xué)品(HPV／ICCA)和高產(chǎn)量化學(xué)品篩選信息數(shù)據(jù)集(SIDS)項(xiàng)目的試驗(yàn)結(jié)果也將被采納，以減少在歐盟內(nèi)實(shí)施的試驗(yàn)數(shù)量?！?/p>

       符合OSPAR：《關(guān)于保護(hù)東北大西洋海洋環(huán)境的協(xié)定》⑧(TheC onventionfortheP rotectionoftheMarineEnv iroumentoftheNorthEastAtlantic) 旨在防止和減少污染，保護(hù)東北大西洋海區(qū)不被諸如，開發(fā)陸地資源、海上資源、傾倒和焚燒垃圾等人類活動(dòng)破壞。本政策支持該目標(biāo)，特別是通過提高對(duì)下游化學(xué)產(chǎn)品使用者進(jìn)行控制的建議?！〕掷m(xù)有機(jī)污染物質(zhì)(POPs)：由于持續(xù)有機(jī)污染物在自然環(huán)境中能長時(shí)間保持穩(wěn)定性，所以這些物質(zhì)會(huì)表現(xiàn)出特別的危害。持續(xù)有機(jī)污染物可以從其生產(chǎn)地進(jìn)行長距離的轉(zhuǎn)移，可以在大多數(shù)生物的組織器官中積聚并危害人類和生物。因此對(duì)這些物質(zhì)進(jìn)行嚴(yán)格控制的要求已經(jīng)被國際社會(huì)所認(rèn)可。在聯(lián)合國環(huán)境規(guī)劃署(UNEP)執(zhí)行歐委會(huì)發(fā)布了一項(xiàng)相關(guān)法令后，最近就達(dá)成減少12種特定持續(xù)有機(jī)污染物(一組首先適用的高穩(wěn)定性有機(jī)物質(zhì))生產(chǎn)、使用、散播、排放的國際條約談判也已經(jīng)結(jié)束。同時(shí)，進(jìn)一步區(qū)分現(xiàn)存物質(zhì)中的持續(xù)有機(jī)污染物的標(biāo)準(zhǔn)也已經(jīng)制定出來。此外，協(xié)定成員還將被限制生產(chǎn)和使用具有持續(xù)有機(jī)污染物特征的新物質(zhì)⑨?！?/p>

       發(fā)展中國家：共同體的一項(xiàng)主要目標(biāo)是加強(qiáng)發(fā)展中國家對(duì)化學(xué)品進(jìn)行管理的能力。很多發(fā)展中國家缺乏足夠的法規(guī)、管理能力和設(shè)施來保證化學(xué)品被安全地使用。對(duì)特定危險(xiǎn)工業(yè)化學(xué)品和農(nóng)藥進(jìn)行預(yù)先通知同意的《鹿特丹協(xié)定》(R otterdamConventiononpriorin formedcon-sent，PICConventio n，1998)就規(guī)定了出口國在輸出這類化學(xué)品前應(yīng)征得進(jìn)口國的同意，并對(duì)特殊化學(xué)品應(yīng)提供相關(guān)的多邊、雙邊的培訓(xùn)和技術(shù)援助?！?/p>

       發(fā)展中國家大多數(shù)是化學(xué)品的進(jìn)口國而非出口國。歐盟對(duì)化學(xué)品進(jìn)行試驗(yàn)的要求將保證發(fā)展中國家進(jìn)口的大多數(shù)化學(xué)品已經(jīng)經(jīng)過評(píng)估。其產(chǎn)生的利益將遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過發(fā)展中國家本地化學(xué)品公司因生產(chǎn)輸往歐盟的化學(xué)品所付出的，諸如試驗(yàn)等的潛在經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。