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Bisono Tape(比索洛爾)獲得額外批準(zhǔn)

2019-02-28

協(xié)會(huì)成員動(dòng)態(tài):日東電工(上海松江)有限公司

Bisono Tape(比索洛爾)獲得額外批準(zhǔn) 


       日東電工株式會(huì)社(總部:日本大阪;總裁、CEO 兼 COO:高崎秀雄,“Nitto”)于近日宣布 Toa Eiyo Ltd.(總裁:高橋敦男(博士),“Toa Eiyo”)就 Bisono? Tape 2 mg、Bisono? Tape 4 mg 以及 Bisono? Tape 8 mg(統(tǒng)稱為“Bisono? Tape”,非專利名稱:比索洛爾),這是由兩家公司共同研發(fā)的 β1 受體阻滯劑透皮貼片,在日本成為房顫的新指征。這些批準(zhǔn)涵蓋了針對全新 2mg 貼片的上市批準(zhǔn)以及 Bisono? Tape 4 mg 和 Bisono? Tape 8 mg 的配方改良批準(zhǔn),從而實(shí)現(xiàn)包括耐水性在內(nèi)的功能性改善。

       Toa Eiyo 在 2013 年就 Bisono? Tape 4 mg 和 Bisono? 8 mg 獲得批準(zhǔn),這兩款貼片于 2013 年 9 月在日本上市,成為世界首個(gè)治療原發(fā)性高血壓(輕度到中度)的透皮藥物(分別含有 4mg 和 8mg 比索洛爾以及 β1 受體阻滯劑)。

       由于 β 受體阻滯劑的使用在*《房顫心率控制治療指南》中有說明,并考慮到讓口服困難患者更易于用藥的臨床意義,Nitto 和 Toa Eiyo 聯(lián)合研發(fā)對房顫具有額外療效的藥物。另外,還研發(fā)出一款全新的 Bisono? Tape 2 mg 貼片,以減少治療劑量。(Bisono? Tape 2 mg 被載列到國家醫(yī)療保險(xiǎn)藥品價(jià)格表中后,即可上市。) 

       此外,Bisono? Tape 4 mg 和 Bisono? Tape 8 mg 的配方得到改良,以提升其耐水性,從而防止使用部位出汗等原因所導(dǎo)致的粘附性降低。

       這些額外的批準(zhǔn)將為在吞咽口服藥物方面有困難的原發(fā)性高血壓或房顫患者提供新的治療方案,預(yù)計(jì)將有助于改善藥物依從性,從而支持這組患者繼續(xù)治療。




                (摘自日東電工(上海松江)有限公司)